Ficha Licitación

1. Características de la licitación

Nombre de la licitación:

CLOBAZAM 10 MG CM 1000017601

Estado:

Adjudicada

Descripción:

BASES ADMINISTRATIVAS Y TÉCNICAS TIPO, POR LAS QUE SE REGIRÁN LOS PROCESOS DE LICITACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS Y/O ALIMENTOS DE USO MÉDICO, DESTINADO AL EJERCICIO DE ACCIONES DE SALUD

Tipo de licitación:

Pública-Licitación Pública igual o superior a 5.000 UTM (LR)

Tipo de convocatoria:

ABIERTO

Moneda:

Peso Chileno

Etapas del proceso de apertura:

Una Etapa

Toma de razón por Contraloría:

Sí requiere Toma de Razón por Contraloría

Publicidad de ofertas técnicas:

Las ofertas técnicas serán de público conocimiento una vez realizada la apertura técnica de las ofertas.

2. Organismo demandante

Razón social:

CENTRAL DE ABASTECIMIENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE SERVICIO DE SALUD

Unidad de compra:

Compras del Giro 621

R.U.T.:

61.608.700-2

Dirección:

Bodega Proveedor

Comuna:

Santiago Centro

Región en que se genera la licitación:

Región Metropolitana de Santiago

3. Etapas y plazos

Fecha de cierre de recepción de la oferta: 28-12-2022 16:00:00

Fecha de Publicación: 24-11-2022 15:18:30

Fecha inicio de preguntas: 24-11-2022 20:00:00

Fecha final de preguntas: 05-12-2022 17:30:00

Fecha de publicación de respuestas: 09-12-2022 17:30:00

Fecha de acto de apertura técnica: 29-12-2022 10:00:00

Fecha de acto de apertura económica (referencial): 29-12-2022 10:00:00

Fecha de Adjudicación: 06-03-2023 14:48:21

Fecha de entrega en soporte fisico No hay información

Fecha estimada de firma de contrato No hay información

Tiempo estimado de evaluación de ofertas No hay información

Extensión automática del plazo de ofertas:

Se estableció para esta licitación que: "Si a la fecha de recepción de ofertas, se han recibido 2 o menos propuestas, el plazo de cierre se ampliará automáticamente en 2 días hábiles, por una sola vez, bajo las condiciones establecidas en el artículo 25, inciso octavo, del Reglamento de la ley 19.886."

4. Antecedentes para incluir en la oferta

Adicionalmente, todos los proveedores para ofertar en esta licitación, deberán obligatoriamente confirmar y firmar electrónicamente la Declaración Jurada de Requisitos para Ofertar.

Documentos Administrativos

1.- III DE LAS OFERTAS 1. Aspectos generales. 1.1. La oferta está compuesta por una parte administrativa, una parte técnica, otra económica y sus documentos y anexos, todos los cuales deberán ser presentados en formato digital, en el portal www.mercadopublico.cl. 1.2. El proveedor podrá, en una misma licitación, presentar más de una oferta por un mismo producto, siempre y cuando cada una de ellas se haga de manera independiente en el portal www.mercadopúblico.cl, las cuales deberán identificarse con un nombre distinto (Una ficha técnica por producto ofertado). En caso de no dar cumplimiento a lo anterior, este punto será objeto de reparo, debiendo presentar por cada una de ellas el correspondiente Anexo N°2A, ficha técnica. 1.3. El proveedor podrá ofertar por una cantidad inferior a la requerida por CENABAST, en la medida que dicha cantidad no sea inferior al 25% del total solicitado. En este caso, el oferente deberá informar solo la cantidad ofertada adjuntando el Anexo Nº 12, Oferta Parcial, en el campo Anexos Económicos del portal. 1.4. Las ofertas deberán tener una vigencia no inferior a 150 días, contados desde la fecha de la publicación del llamado a licitación. IV DE LOS REQUISITOS MINIMOS DE LA OFERTA Al momento del cierre del llamado, se procede a una preselección de ofertas. En esta instancia se verificará la entrega en tiempo y forma de los siguientes antecedentes: • Garantía de seriedad de la oferta. • Presentación de Anexo N°1, Identificación del Oferente, el cual debe ser completado íntegramente. • Presentación de Anexo N°3, Declaración Jurada simple del representante de la empresa o persona natural o del representante o apoderado común de una unión temporal de proveedores por cada uno de sus integrantes, según corresponda, que acredite no haber sido condenado por prácticas antisindicales o infracción a los derechos fundamentales de sus trabajadores, ni por delitos concursales establecidos en el Código Penal, dentro de los dos años anteriores contados hacia atrás desde la fecha de presentación de la oferta, de conformidad a lo dispuesto en el artículo 4º inciso primero de la Ley Nº19.886 • En caso de presentar como garantía vale vista y/o depósito a la vista, adjuntar el Anexo Nº6.

Documentos Técnicos

1.- VI DE LA APERTURA TECNICA Y ECONOMICA DE LAS OFERTAS Realizada la preselección administrativa, se procederá con la apertura de las ofertas en dos etapas o en una etapa, siendo esta última donde se abren conjuntamente los antecedentes técnicos con los económicos. 1. DE LA APERTURA TECNICA DE LA OFERTA: En esta etapa se revisa si dentro del apartado “ANEXOS TÉCNICOS” del portal www.mercadopublico.cl., se ha adjuntado el Anexo Nº2A/ Ficha Técnica y la documentación que respalde la oferta técnica. Sin perjuicio de lo anterior, se aceptará que el Anexo N°2A y Anexo N°11 se adjunten en otro apartado (Anexos Administrativos o Anexos Económicos) de la oferta. Dichos antecedentes técnicos corresponden ya sea a aspectos de admisibilidad o a temas de evaluación, de acuerdo a lo indicado en la siguiente tabla: 1.1 PRODUCTOS FARMACÈUTICOS Y/O COSMÉTICOS: REQUISITOS COMPRENDE DOCUMENTOS ANEXOS CONDICIÓN Anexo Nº2A Completar Ficha Técnica Documentos vigentes emitidos por la autoridad sanitaria competente (Resoluciones, documentos u otros actos administrativos). Se excluye captura de pantalla GICONA del Instituto de Salud Pública de Chile y documentos en trámite o por emitir, a excepción de las renovaciones de registro, las cuales se admitirán hasta la fecha de evaluación técnica de las ofertas. No se considerarán ofertas de productos con Autorización de Importación por Art.21° del D.S. N°03/2010 y oferta de productos correspondientes a Preparaciones Magistrales. Admisibilidad Anexo Nº11 o declaración simple de autorización en caso que corresponda Autorización de titular del registro Sanitario. Documento emitido por el titular del registro sanitario que autorice al oferente no titular del registro para ofertar y comercializar el producto licitado o documento emitido por autoridad sanitaria competente que permita al oferente no titular a importar el producto. Admisibilidad Resolución Articulo 94 del D.S. N°03/2010. (si corresponde) Importador o Titular del registro Sanitario distinto al autorizado por el Registro, si corresponde. La autorización otorgada por autoridad sanitaria competente, en el caso previsto en el artículo 94° del D.S. N°03/2010, del Ministerio de Salud si fuera pertinente o la norma que en el futuro lo reemplace o haga las veces de tal. Admisibilidad Retiro del Mercado instruido del producto ofertado Si el registro ofertado ha sido objeto de retiro del mercado de todas sus series y/o lotes instruido por parte de la autoridad sanitaria competente a los 12 meses anteriores a la fecha de recepción de ofertas CENABAST acreditará tal situación mediante información publicada por el Instituto de Salud Pública de Chile. En el caso de la publicación en la página web del ISP, de un alzamiento de retiro instruido por parte de la autoridad sanitaria en el periodo de los 12 meses señalados, CENABAST estará facultada para revisar la información o el oferente podrá entregar documento con dicha resolución en la oficina de partes de CENABAST dirigido a Dirección Técnica, a fin de dejar admisible la oferta. Admisibilidad Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) Acreditar cumplimiento de estas normas para la o las planta(s) de fabricación, en todas las etapas requeridas, hasta la obtención del producto terminado) del producto ofertado; Documentos emitidos por: Agencias sanitarias referentes y otras determinadas por OMS:-FDA (EEUU) y agencias con mutuo reconocimiento (MRA) -EMA y agencias con mutuo reconocimiento (MRA) –OMS Agencias Nivel IV: -ANMAT, Argentina -ANVISA, Brasil, -CECMED, Cuba, -COFEPRIS, México, -INVIMA, Colombia -ISP , Chile Documentos legalizados ante el Consulado Chileno en el país de emisión de los mismos, o bien, en el país de fabricación del producto. En la eventualidad de no existir consulado chileno, la gestión debe realizarse en el lugar que corresponda según lo indicado por el Ministerio de Relaciones Exteriores. Este documento deberá ser legalizado a su vez en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Chile (Artículos 17° del Código Civil y 345° del Código de Procedimiento Civil). “Tratándose de instrumentos públicos otorgados en un Estado Parte de la Convención de La Haya que Suprime la Exigencia de Legalización de Documentos Públicos Extranjeros, bastará que estos sean apostillados en el país de emisión de los mismos, o bien, en el país de fabricación del producto. Dichos documentos deben ser presentados en idioma español, portugués o inglés. Certificado vigente a la fecha de cierre de recepción de ofertas. *Se entenderá por vigente aquel documento que tiene validez o está en uso al momento del cierre de recepción de ofertas, indicando su fecha de expiración o periodo de validez de éste con su respectiva fecha de emisión o inspección cuando corresponda. *No obtendrán puntaje las cartas emitidas por el proveedor o cualquier información de sitios web de agencias reguladoras donde pueda informarse acreditación de este cumplimiento. Las legalizaciones deben estar contenidas en el mismo documento que acredita la certificación. Evaluación Equivalencia terapéutica/Biosimilaridad (cuando corresponda) Acreditar la condición de equivalente terapéutico o referente o biosimilaridad. Documento idóneo emitido por la autoridad competente en Chile, que acredite la condición de producto de referencia, o bien documento idóneo emitido por la autoridad competente en Chile que acredite la condición de producto Equivalernte terapéutico o producto Biosimilar Evaluación Servicio Post venta y Capacitación Para productos Programa Hemofilia, Hormona del Crecimiento o los que determine la ficha técnica Documento que acredite servicio de post venta y capacitación realizada por un profesional de la salud, señalando los servicios que otorga, oportunidad de respuesta, tipo de capacitación, horario de atención, teléfonos de contacto y descripción en detalle de la asistencia ofrecida. Evaluación Bioseguridad en envases para administración inyectable Para productos inyectables Resolución de la autoridad sanitaria o bien; documento emitido por el proveedor o bien; especificaciones del fabricante que señalen las características del dispositivo de bioseguridad. Evaluación Huella Chile Acreditar compromiso con la cuantificación y/o reducción de la producción de Gases de Efecto Invernadero (GEI). Certificado de Huella Chile, emitido por el Ministerio del Medio Ambiente con cualquiera de los sellos de certificación: Cuantificación, Reducción, Neutralización y/o Excelencia. Evaluación Equivalencia terapéutica. Para productos Programa VIH-SIDA, acreditar la condición de equivalente terapéutico, referente o precalificación OMS. • Documento idóneo emitido por la autoridad competente en Chile que acredite la condición de Producto de Referencia, o la condición de producto equivalente terapéutico. • Copia del listado de productos precalificados que se encuentra disponible en la página web de la OMS (Organización Mundial de la Salud), o bien • Documento otorgado por EMA, o entidades sanitarias pertenecientes a la Comunidad Europea, o entidad sanitaria reconocida por acuerdo de mutuo reconocimiento (MRA), o bien • Documento otorgado por FDA (EEUU) o por entidad sanitaria reconocida por acuerdo de mutuo reconocimiento (MRA), o bien • Documento idóneo emitido por la autoridad competente en Chile, que señale esta condición. • Estos documentos deben ser presentados en idioma español, inglés o portugués. Admisibilidad 1.2 ALIMENTOS REQUISITOS COMPRENDE DOCUMENTOS ANEXOS CONDICIÓN Anexo N°2A Completar Ficha Técnica. Cumplir con lo establecido en el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996 y sus modificaciones). Admisibilidad Resolución Sanitaria Adjuntar Resolución Sanitaria. Documento emitido por la SEREMI de Salud correspondiente que acredita autorización para elaborar, envasar, almacenar o distribuir productos alimenticios según sea el caso. Admisibilidad Ficha de Especificación Técnica Adjuntar Especificaciones del producto. Documento emitido por el fabricante donde se indique fórmula e información nutricional. Admisibilidad 1.3 PRODUCTOS FARMACÈUTICOS USO VETERINARIO: REQUISITOS COMPRENDE DOCUMENTOS ANEXOS CONDICIÓN Anexo Nº2A Completar Ficha Técnica Documentos vigentes emitidos por la autoridad sanitaria competente (resoluciones, documentos u otros actos administrativos). Se excluye captura de pantalla SAG y documentos en trámite o por emitir, a excepción de las renovaciones de registro, las cuales se admitirán hasta la fecha de evaluación técnica de las ofertas. Admisibilidad Incorporación automática de normas sanitarias. Se entenderá incorporada a estas Bases a contar de la entrada en vigencia del respectivo acto administrativo, las modificaciones o nuevas exigencias técnicas que establezcan los decretos del Ministerio de Salud y las circulares o resoluciones del Instituto de Salud Pública de Chile o quién haga de tal y en los casos que corresponda, el Ministerio de Agricultura.

Documentos Económicos

1.- 2. DE LA APERTURA ECONOMICA: En esta etapa se procederá a revisar si, dentro del apartado correspondiente del portal www.mercadopublico.cl, se insertó el precio de la oferta. El precio ofertado siempre deberá corresponder a la unidad licitada por CENABAST de acuerdo a lo señalado en el ANEXO N°2A o Ficha Técnica (CP; CM; ML Y GR) y expresarse en pesos chilenos (CLP) y valores netos, a través del campo habilitado por el portal www.mercadopublico.cl, deberá ser un precio único por oferta e invariable para todos los puntos señalados en el anexo 8 de estas Bases; Los anexos económicos, deberán subirse en el apartado correspondiente en caso de adjuntarse la siguiente documentación: • Inscripción del trabajador en el Registro Nacional de la Discapacidad y acompañarse además pago de cotizaciones previsionales de los últimos seis meses anteriores a la publicación de la licitación • ANEXO N°12 Oferta Parcial En caso de no adjuntarse se considerarán como NO PRESENTADOS.

5. Requisitos para contratar al proveedor adjudicado

Persona natural
Encontrarse hábil en el Registro de Proveedores, registro que verificará NO haber incurrido en las siguientes causales de inhabilidad:

1 .- Haber sido condenado por cualquiera de los delitos de cohecho contemplados en el título V del Libro Segundo del Código Penal.

2 .- Registrar una o más deudas tributarias por un monto total superior a 500 UTM por más de un año, o superior a 200 UTM e inferior a 500 UTM por un período superior a 2 años, sin que exista un convenio de pago vigente. En caso de encontrarse pendiente juicio sobre la efectividad de la deuda, esta inhabilidad regirá una vez que se encuentre firme o ejecutoriada la respectiva resolución.

3 .- Registrar deudas previsionales o de salud por más de 12 meses por sus trabajadores dependientes, lo que se acreditará mediante certificado de la autoridad competente.

4 .- La presentación al Registro Nacional de Proveedores de uno o más documentos falsos, declarado así por sentencia judicial ejecutoriada.

5 .- Haber sido declarado en quiebra por resolución judicial ejecutoriada.

6 .- Haber sido eliminado o encontrarse suspendido del Registro Nacional de Proveedores por resolución fundada de la Dirección de Compras.

7 .- Haber sido condenado por prácticas antisindicales o infracción a los derechos fundamentales del trabajador.

8 .- Registrar condenas asociadas a responsabilidad penal jurídica (incumplimiento artículo 10, Ley 20.393).

Documentos persona natural

- Fotocopia Legalizada de Cédula de Identidad

- Declaración jurada acreditando que no se encuentra afecto al art. 4 inciso 6 de la ley 19.886, en el cual se establece que "ningún órgano de la administración del Estado podrá suscribir contratos administrativos de provisión de bienes y servicios con los funcionarios directivos del mismo órgano o empresa, ni con personas unidas a ellos por los vínculos de parentesco."

Persona jurídica
Encontrarse hábil en el Registro de Proveedores, registro que verificará NO haber incurrido en las siguientes causales de inhabilidad: